關于針灸針的六個常見問題的解答(一)-山東省蘭陵縣亞泰醫療器械有限公司

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關于針灸針的六個常見問題的解答(一)

點擊次數:  更新時間:21/05/18 09:24:05 來源:www.webrebl.com關閉
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    一包針灸針放在眼前,卻總能發現一些問題:它屬于滅菌產品嗎?可以放心使用嗎?讓我們帶著困惑一起溫習一些關于“針灸針”的基本常識吧!
1.針灸針一定要滅菌嗎?
答:當然!在《醫療機構消毒技術規范》中明確提到,凡進入人體無菌組織、器官或接觸人體破損皮膚、破損黏膜的診療器械,應進行滅菌。針灸操作,需要將針灸針插入人體穴位,必然進入人體無菌組織,當然需要滅菌啦!
2.采購的針灸針都是滅菌過的嗎?
答:不一定!2017年,國家藥品監督管理局發布的《醫療器械分類目錄》(2017年104號)中列出,針灸針屬于Ⅱ類醫療器械,舉例說明有“針灸針”和“一次性使用無菌針灸針”(其它大多數中醫針具類也屬于Ⅱ類醫療器械)。
什么意思呢?其實是說,廠家可以生產已滅菌的“一次性使用無菌針灸針”;也可以生產沒有經過滅菌的“針灸針”。如果生產企業、代理商以及采購部門不熟悉這些規范,則容易發生將“非滅菌針灸針”當成“已滅菌針灸針”直接用于臨床。如果真這樣,那感染的風險可想而知。
3.如何判斷某款針灸針是不是滅菌過的?
答:很簡單!采購時和使用前,認真查看針灸針的外包裝和說明書。根據原國家食品藥物監督管理局2014年發布的《醫療器械說明書和標簽管理規定》要求,“已滅菌的產品,應當在說明書中注明滅菌方式”。如果外包裝和說明書上沒有注明該產品是滅菌產品,基本可以默認這個針灸針為非滅菌產品。但是注意,這里有個“坑”,很多企業生產出來的醫療器械會人為的分為“普通級”、“消毒級”和“滅菌級”,“普通級”大家都清楚屬于非滅菌產品,但是大家一定要擦亮眼睛看清楚這個“消毒級”,即便它標注了環氧乙烷消毒,那也不是滅菌的,不能將它當成滅菌級的產品來用,有違規風險,切記切記!這個坑,坑過不少人的!